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【本科】药学,【本科】药学(专升本),【本科】药学(滨),【硕士】微生物与生化药学,【硕士】药学,【硕士】药学
来源:
浙江中医药大学
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浙江省杭州市
职位详情
岗位职责:1、负责组织车间新产品的导入与产业化,完成相关的变更申请及跟进;2、协助起草及修订车间相关SOP;3、负责起草工艺相关文件、技术报告,风险评估报告,完成车间相关人员培训,并组织工艺验证的实施;4、负责组织实施优化产品工艺等各类技改项目;5、负责指导、处理、协调和解决生产车间出现的工艺技术问题、提供技术支持;6、协助完成生产偏差及投诉事件的调查处理;7、协助新产品药政注册资料收集准备工作;8、审核批生产记录,整理、汇总与分析工艺技术参数;并根据审核出问题对车间员工进行培训9、定期或根据车间安排参与车间工艺巡查,发现不合规和操作不当的行为,及时纠正并记录,上报车间任职要求:本科及以上学历,药物制剂、制药工程、药学相关专业。
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