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  • 10-22 12:00 更新
生物技术,药学,化学,医学检验,生物工程
来源: 哈尔滨医科大学
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  • 上海市市辖区

职位详情

1. 负责物料、工艺用水、中间产品、成品、退货或召回产品的检验及复验工作,确保数据真实准确,及时出具检验报告和记录,并完成标识发放。 2. 负责产品的持续稳定性考察,执行定期检测、数据统计与分析工作,撰写并提交稳定性考察报告,监控产品质量趋势。 3. 协助处理检验结果超标(OOS)调查,参与根本原因分析,制定并落实纠正与预防措施(CAPA),确保整改有效闭环。 4. 负责质控实验室生物原料(如质粒、假病毒、临床样本、病原菌或病毒培养物等)的规范贮存与发放;负责企业内控品、参考品的制备、管理及发放,整理归档制备记录。 5. 协助开展年度室间质评检测工作,确保检测结果符合监管要求;协助检验仪器、软件及工装的日常计量、保管与保养,确保设备处于良好状态。 6. 协助委托生产产品的检验记录审核,必要时独立承担委托产品的检验任务;负责退货产品的检验工作,评估产品可接受性。

圣湘生物科技股份有限公司

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  • 所属行业 学术/科研
  • 涉及领域 --
  • 公司性质 其他
  • 公司规模 1000-4999人
  • 公司网址 http://www.sansure.com.cn/
  • 所在地址 长沙高新技术产业开发区麓松路680号

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