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- 10-20 18:00 更新
药学
来源：
赣南医科大学
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江西省赣州市
职位详情
岗位职责：负责分析方法开发、方法学验证工作；负责起始物料 / 中间体 / 原料药 / 制剂的质量标准设计、论证、起草和审核；负责完成撰写质量文件、制度 SOP 及分析方法验证方案和报告等；负责小试、中试、放大工艺样品的质量分析相关工作；负责各产品的稳定性考察；负责申报资料撰写、完善和审核工作；负责部门内仪器日常维护和管理工作；辅导、培训下级员工；协助药物分析负责人开展质量研究技术体系开展及建设工作。岗位要求：具有 1 个以上小分子创新药申报质量研究工作经验；具备丰富的分析方法开发及验证的实操经验；具备基本的文献检索能力、各国药典的查询能力，能够检索查询、阅读相关专业中英文文献和各国药典指导原则；具备撰写质量文件、制度 SOP 及分析方法验证方案和报告的能力；了解药品注册管理办法及实施条例等
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赣南创新与转化医学研究院
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- 所属行业 学术/科研
- 涉及领域 --
- 公司性质 其他
- 公司规模 100-499人
- 公司网址 --
- 所在地址 江西省赣州市
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