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试剂QA工程师
[全职]
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试剂QA工程师

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8k-14k
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硕士及以上
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招聘 2人
10-22 12:00 更新

生物科学,医学检验技术,生物技术,生物工程,基础医学

来源：哈尔滨医科大学

湖南省长沙市

投递简历

职位详情

1. 参与公司质量体系文件的审核流程，协助各部门完成新产品输出资料、生产工艺规程等文件的格式审核与定稿确认，并严格跟进文控归档工作，确保文档管理的规范性与时效性。 2. 协助上市后产品包装标识（包括说明书、标签、包装盒等）的审核及印刷稿的发放管理，确保标识内容符合法规要求及公司标准。 3. 负责洁净厂房、洁净实验室的日常环境监测以及纯化水系统的周期性取样与数据记录，确保所有监测数据真实、完整、可追溯，符合GMP规范。 4. 执行原材料/耗材、中间品、半成品及成品的取样与送检工作，并对生产过程中的关键工序进行有因巡检，实时监控操作合规性，预防质量风险。 5. 协助验证管理体系的运行，参与年度验证主计划的执行，负责验证过程中的现场取样与监督，审核验证方案的合理性与数据完整性，确保验证结果可靠。 6. 参与偏差（CAPA/偏差调查）处理流程，深入进行根本原因调查，跟进纠正预防措施的制定与效果验证，形成闭环管理。 7. 协助产品放行审核工作，包括批生产记录、批检验记录的初步审核，为产品最终放行提供准确的基础数据支持。 8. 参与顾客投诉与退货产品的质量调查，协助分析退货原因并出具初步处理建议；参与年度质量回顾报告的数据收集与整理工作，支持持续改进。

圣湘生物科技股份有限公司

所属行业学术/科研
涉及领域 --
公司性质其他
公司规模 1000-4999人
公司网址 http://www.sansure.com.cn/
所在地址长沙高新技术产业开发区麓松路680号

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