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- 医疗器械系统集成/产品研发助理工程师
- [全职]
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- 医疗器械系统集成/产品研发助理工程师
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- 招聘 5人
- 10-10 12:00 更新
专业不限
来源：
天津大学
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天津市市辖区
职位详情
岗位职责：
1. 负责脑机接口医疗装备的产品化定义与系统集成，将研发样机转化为满足临床需求与法规要求的产品；
2. 组织并执行设计开发全流程（策划、输入、输出、评审、验证、确认、转换、变更），输出相应技术文件；
3. 负责整机结构与电气集成、线缆与接口设计、部件选型与供应商技术对接；
4. 主导样机试制、工艺开发与小批量试产，推动设计向生产的转移；
5. 组织开展风险管理活动，编制风险管理文档并闭环控制措施；
6. 配合完成注册检验、可用性工程与临床评价所需的技术资料；
7. 参与生产质量管理体系建设，编制生产工艺文件、作业指导书与检验规程。
任职要求：
1. 生物医学工程、机械电子工程、电子信息、自动化、机电一体化等相关专业本科及以上学历；
2.熟悉《医疗器械生产质量管理规范》与设计开发控制要求，具备设计开发文件编制能力；
3. 熟悉 GB 9706.1、YY 9706.102 等有源器械安全与 EMC 标准，了解注册检验流程；
4. 掌握风险管理方法与可用性工程者优先；
5. 熟练使用SolidWorks/UG/AutoCAD 等设计工具，具备基本的结构与电气集成能力；
6. 具备良好的跨部门协调能力与文档编写能力。
1. 负责脑机接口医疗装备的产品化定义与系统集成，将研发样机转化为满足临床需求与法规要求的产品；
2. 组织并执行设计开发全流程（策划、输入、输出、评审、验证、确认、转换、变更），输出相应技术文件；
3. 负责整机结构与电气集成、线缆与接口设计、部件选型与供应商技术对接；
4. 主导样机试制、工艺开发与小批量试产，推动设计向生产的转移；
5. 组织开展风险管理活动，编制风险管理文档并闭环控制措施；
6. 配合完成注册检验、可用性工程与临床评价所需的技术资料；
7. 参与生产质量管理体系建设，编制生产工艺文件、作业指导书与检验规程。
任职要求：
1. 生物医学工程、机械电子工程、电子信息、自动化、机电一体化等相关专业本科及以上学历；
2.熟悉《医疗器械生产质量管理规范》与设计开发控制要求，具备设计开发文件编制能力；
3. 熟悉 GB 9706.1、YY 9706.102 等有源器械安全与 EMC 标准，了解注册检验流程；
4. 掌握风险管理方法与可用性工程者优先；
5. 熟练使用SolidWorks/UG/AutoCAD 等设计工具，具备基本的结构与电气集成能力；
6. 具备良好的跨部门协调能力与文档编写能力。
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天津天开芯脑脑机接口研究院有限公司
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- 涉及领域 --
- 公司性质 民营企业
- 公司规模 --
- 公司网址 --
- 所在地址 天津市市辖区天津海河教育园区天开津南园开物芯港6号楼-103
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