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  • 招聘 2人
  • 11-03 15:52 更新
专业不限
来源: 国家大学生就业服务平台
  • 广东省佛山市顺德区

职位详情

岗位职责
1、参与仓储区域日常巡检,核查物料存放环境合规性,配合物料放行、不良品处置的现场监督工作;
2、协助原辅料、包材、耗材、公用介质的放行核查,支撑物料放行管理;
3、跟进生产现场关键过程监控,关注生产指令下发、物料领用、现场操作、记录填写的及时性与规范性;
4、协助批记录、项目相关文件审核,核对纸质及电子数据,保证记录真实、填写规范;
5、负责指定区域现场质量巡查,覆盖生产、QC、仓储、公用系统,做好巡检记录,跟进缺陷整改落地;
6、参与偏差调查、评估,跟踪纠正预防措施(CAPA)的执行;
7、协助组织自检、外部审计工作,整理资料、撰写自检报告、整改报告,跟进整改落地;
8、协助变更、CAPA、质量风险评估、年度质量回顾、管理评审等质量体系活动,完善体系记录;
9、协助供应商质量管理,参与供应商资料审核、质量档案维护;
10、跟踪法规更新,协助起草、修订 GMP 相关 SOP、管理制度;配合开展内部合规培训;
11、主动完成岗位培训,持续学习 GMP、生物制品相关法规知识;
12、协同生产、QC、MSAT 等跨部门团队开展工作,完成上级交办的其他质量相关工作。

任职要求
1、大专及以上学历,生物技术、生物工程、制药工程、药学等生物医药相关专业;
2、熟悉 GMP 基础理念,了解生物制品、无菌生产相关法规、中国药典等要求,有生物制药相关实习经历优先;
3、具备良好的文字功底,逻辑清晰,能够规范填写、撰写质量相关记录与文件;
4、细心严谨、责任心强,有良好的沟通协调能力与团队协作意识;
5、积极主动,乐于学习法规和质量体系知识,能够适应车间现场工作,抗压能力良好。

佛山汉腾生物科技有限公司

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  • 所属行业 制药/生物工程
  • 涉及领域 --
  • 公司性质 民营企业
  • 公司规模 100-499人
  • 公司网址 --
  • 所在地址 广东省佛山市顺德区广东省佛山市顺德区乐从镇科发路2号科荟生命科技产业中心7栋101室-601室(住所申报)

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