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- 佛山汉腾生物科技有限公司招聘QA工程师
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- 11-03 15:52 更新
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广东省佛山市顺德区
职位详情
岗位职责 1、参与仓储区域日常巡检,核查物料存放环境合规性,配合物料放行、不良品处置的现场监督工作; 2、协助原辅料、包材、耗材、公用介质的放行核查,支撑物料放行管理; 3、跟进生产现场关键过程监控,关注生产指令下发、物料领用、现场操作、记录填写的及时性与规范性; 4、协助批记录、项目相关文件审核,核对纸质及电子数据,保证记录真实、填写规范; 5、负责指定区域现场质量巡查,覆盖生产、QC、仓储、公用系统,做好巡检记录,跟进缺陷整改落地; 6、参与偏差调查、评估,跟踪纠正预防措施(CAPA)的执行; 7、协助组织自检、外部审计工作,整理资料、撰写自检报告、整改报告,跟进整改落地; 8、协助变更、CAPA、质量风险评估、年度质量回顾、管理评审等质量体系活动,完善体系记录; 9、协助供应商质量管理,参与供应商资料审核、质量档案维护; 10、跟踪法规更新,协助起草、修订 GMP 相关 SOP、管理制度;配合开展内部合规培训; 11、主动完成岗位培训,持续学习 GMP、生物制品相关法规知识; 12、协同生产、QC、MSAT 等跨部门团队开展工作,完成上级交办的其他质量相关工作。 任职要求 1、大专及以上学历,生物技术、生物工程、制药工程、药学等生物医药相关专业; 2、熟悉 GMP 基础理念,了解生物制品、无菌生产相关法规、中国药典等要求,有生物制药相关实习经历优先; 3、具备良好的文字功底,逻辑清晰,能够规范填写、撰写质量相关记录与文件; 4、细心严谨、责任心强,有良好的沟通协调能力与团队协作意识; 5、积极主动,乐于学习法规和质量体系知识,能够适应车间现场工作,抗压能力良好。
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