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QC技术组分析员
[全职]
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QC技术组分析员

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5k-9k
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本科及以上
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招聘 8人
09-18 16:00 更新

专业不限

来源：汕头大学

广东省广州市

投递简历

职位详情

1.负责产品质量标准的制定、修订、变更，包括中间产品、原液和注射液质量标准； 2.负责参与检验方法的变更及产品复验期/使用期/有效期的延长变更，新药上市申报的（NDA/BLA）注册资料的初稿撰写； 3.负责审核分析方法验证/确认方案和报告、稳定性试验方案和报告、检验方法等； 4.负责提供并及时更新分析方法验证/确认方案和报告、稳定性试验方案和报告、检验方法的模板，分析方法转移工作 5.负责统筹标准物质管理的技术工作，包括参考品、内控品及商购标准品，具体职责包括以下工作：参考品总库的管理、参考品的制备指令发起、协调参考品的验收工作、参考品的数据回顾分析、参考品的稳定性考察试验、复验工作及标准物质相关文件的制定与修订； 6,。药学/生物/化工/分析化学/制药工程/药品质量与安全等专业

中山康方生物医药有限公司

所属行业医疗/护理/卫生服务
涉及领域 --
公司性质合资企业
公司规模 1000-4999人
公司网址 https://gdc.stu.edu.cn/Ent/11873
所在地址广东省中山市火炬开发区神农路6号

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