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- 09-19 09:00 更新
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来源：
北京大学
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江苏省南京市
职位详情
岗位简介：
负责疫苗研发中试放大工作，岗位涵盖发酵、纯化、制剂、过程质量全流程中试试验，衔接小试与产业化，完成工艺放大、优化和批次验证。
主要职责
1. 发酵培养：负责菌种/细胞复苏、传代、摇瓶及中试发酵培养，监控培养参数，做好无菌操作，稳定发酵批次质量。
2. 纯化工艺：负责疫苗收获液澄清、过滤、层析、超滤浓缩等纯化操作，优化纯化参数，提升产品纯度与回收率。
3. 制剂配制：负责疫苗缓冲液配制、抗原配比、佐剂乳化、制剂混匀等中试配制工作，完成制剂工艺调试与稳定验证。
4. 过程质量控制：负责各工序取样、留样、过程自检，跟踪检测结果，及时发现污染、纯度、活性、制剂稳定性等异常并配合整改。
5. 工艺放大与优化：执行中试试验方案，对比小试/中试工艺差异，完成工艺迭代、放大验证及稳定性试验。
6. 记录与合规：规范填写试验记录、设备及批次记录，保证数据真实可追溯，配合撰写中试总结报告，遵守GMP及车间管理制度。
7. 设备与现场管理：熟练操作发酵、纯化、制剂相关设备，负责设备日常清洁、维护、点检，维护洁净区及试验现场规范。
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远大赛威信生命科学（杭州）有限公司
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