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不限专业

来源：广东医科大学

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职位详情

岗位职责：

1.协助组织开展QC相关偏差调查、OOS、变更等质量体系活动，并跟踪纠正预防措施的落实情况；

2.负责药典及法规更新内容的收集、比对分析及应对措施跟进；

3.负责QC部门文件体系、注册资料的维护，包括文件修订、周期回顾及体系持续改进工作；

4.协助开展稳定性试验管理工作，参与稳定性方案、报告及相关记录文件的编制与维护；

5.参与QC相关数据统计分析工作，为质量改进提供数据支持；

6.协助完成客户审计、药监检查及内外部审计相关准备和跟踪工作。

深圳市海普瑞药业集团股份有限公司

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