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药品注册专员
[实习]
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药品注册专员

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本科及以上
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招聘 1人
09-21 16:00 更新

药学类

来源：内蒙古医科大学

上海市青浦区

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职位详情

岗位职责：1.注册申报：负责国内化药、中药的注册申报工作，包括资料准备、递交及后续补充资料的整理。2.法规跟踪：关注并解读国家药监局(NMPA)及相关监管机构的最新法规政策，确保公司产品合规。3.申报资料撰写：协助撰写eCTD格式申报资料，包括IND/NDA/ANDA等注册文件。4.内部协调：与研发、生产、质量等部门合作，确保申报文件的准确性和合规性。5.注册进度管理：跟踪注册申报进度，协助应对监管机构的审评意见和补充资料要求。6.文档管理：维护和管理注册档案，确保文件的完整性和可追溯性。

上海宝龙药业股份有限公司

所属行业机械制造/机电/重工
涉及领域 --
公司性质民营企业
公司规模 500-999人
公司网址 --
所在地址上海市青浦区

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