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- 佛山汉腾生物科技有限公司招聘制剂生产工程师/高级工程师
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- 招聘 5人
- 11-03 15:52 更新
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广东省佛山市顺德区
职位详情
职责描述: 1、负责生物药制剂生产车间的日常维护和管理、设备的操作和维护; 2、依据生产计划,制定生产指令及排期排班; 3、带领团队,严格按照GMP要求完成制剂生产任务,包括器具清洁/灭菌、备料、半成品配制、灌装加塞、轧盖、灯检、包装等工序生产任务; 4、编制及修订操作SOP、工艺规程、批生产记录等GMP相关文件; 5、协助质量部门完成变更及偏差的处理 6、及时、准确、真实填写批生产记录、设备日志、车间日常记录等; 7、制定并实施制剂车间的验证方案,如设备确认(FAT/SAT/IOPQ)、清洁验证、工艺验证(培养基模拟灌装)等; 8、与生产部、运行部、质量部、研发部等部门保持良好的沟通协作; 9、完成上级安排的其他任务。 任职要求: 1、大专或以上学历,药学、生物学或相关专业,有制剂生产经验;大专学历需有5-7年以上制剂生产经验及团队管理经验; 2、熟悉制剂生产流程及相关无菌操作,有GMP制剂大规模生产经验者优先;有项目管理经验者优先; 3、有较强的沟通能力、执行能力和管理能力。 4、熟悉Office办公软件的操作; 5、能熟练阅读英文材料以及用英文作简单交流者优先; 6、性格开朗,责任心强。
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