国家大学生就业服务平台提醒您：请仔细甄别招聘信息真伪，警惕各类求职诈骗与违规招聘。针对扣押证件、收取财物、诱导购物（转账）、集资入股、安排异地入职或异地培训、违规滥用简历、诱导点击陌生链接、下载陌生软件APP等行为提高防范。请勿随意泄露银行卡、验证码等重要个人敏感信息。投递简历前请核实企业资质与岗位真实性，遇到相关情形，请立即举报，并保留证据，维护自己的合法权益。
- 验证实习生
- [实习]
- ——
- 验证实习生
- 收藏
- 举报
- 分享
- 2k-2k
- |
- 本科及以上
- |
- 招聘 1人
- 10-30 18:00 更新
专业不限
来源：
智联招聘
fawzqa3wo3hy2x4uqe1b1bwy4met2wpb
-
广东省中山市
职位详情
岗位职责：
1. 验证文件支持：协助起草、校对、整理 URS、DQ/IQ/OQ/PQ 方案、记录及验证报告；收集 FAT/SAT 原始数据、影像资料并复核归档；协助修订 SOP 与验证文件；做好文件台账、借阅登记，保障追溯性。
2.现场验证配合：配合公用系统（HVAC、纯化水、纯蒸汽、压缩空气、冷水机组）确认及再确认工作；按方案如实填写原始记录，发现异常及时上报，协助完成现场测试。
3. 偏差、变更、CAPA 协助：收集验证相关偏差证据，配合变更影响评估，跟进验证类 CAPA 资料收集、整理归档，不独立开展调查及风险判定。
4. 项目及验收支持：协助核对新设备 FAT/SAT 资料、技术参数；对接车间技改项目验证工作，收集安装、施工资料。
5. 合规审计支持：协助准备内审、GMP 及客户审计备查资料；核查公用系统运行、维护、清洁、报警记录及现场标识。
2.现场验证配合：配合公用系统（HVAC、纯化水、纯蒸汽、压缩空气、冷水机组）确认及再确认工作；按方案如实填写原始记录，发现异常及时上报，协助完成现场测试。
3. 偏差、变更、CAPA 协助：收集验证相关偏差证据，配合变更影响评估，跟进验证类 CAPA 资料收集、整理归档，不独立开展调查及风险判定。
4. 项目及验收支持：协助核对新设备 FAT/SAT 资料、技术参数；对接车间技改项目验证工作，收集安装、施工资料。
5. 合规审计支持：协助准备内审、GMP 及客户审计备查资料；核查公用系统运行、维护、清洁、报警记录及现场标识。
任职要求：
1、制药工程、设备工程、生物制药、机电、暖通等相关专业在校实习生；
2、了解GMP基础概念，了解 URS、DQ、IQ、OQ、PQ基本含义优先；
3、细心严谨，字迹/电子记录规范，具备基础Excel数据整理能力；
4、能进入洁净区，遵守车间EHS与洁净更衣管理要求；
5、服从带教安排，具备良好沟通能力、记录意识、合规意识。
2、了解GMP基础概念，了解 URS、DQ、IQ、OQ、PQ基本含义优先；
3、细心严谨，字迹/电子记录规范，具备基础Excel数据整理能力；
4、能进入洁净区，遵守车间EHS与洁净更衣管理要求；
5、服从带教安排，具备良好沟通能力、记录意识、合规意识。
扫码快速投递简历
圣湘生物科技股份有限公司
-
- 所属行业 医疗设备/器械
- 涉及领域 --
- 公司性质 民营企业
- 公司规模 1000-4999人
- 公司网址 --
- 所在地址 中山圣湘海济生物医药有限公司
看了该职位的人还会看 更多
