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注册工程师
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航天新长征医疗器械（北京）有限公司2027届秋季校园招聘

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硕士及以上
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招聘 2人
09-21 10:00 更新

基础医学,生物医学工程,智能医学工程,智能医学工程（医工交叉试验班）,生物医学工程,生物医学工程,生物医学工程,生物医学工程,生物医学工程,生物医学工程,医学物理,生物医学工程,医学物理学,基础医学,生物医学工程,特种医学,生物医学工程类,学科教学(生物),化学生物学,(专业学位)材料与化工,材料工程,材料与化工,纳米材料与技术,材料加工工程,材料科学与工程,（专业学位）材料与化工,材料物理与化学,材料学,材料结构失效与安全工程,材料类

来源：北京航空航天大学

北京市丰台区

投递简历

职位详情

岗位职责： 1.根据临床需求，临床需求，进行市场分析，对产品功能、性能、可用性、检验、注册路径等方面进行对比和规划； 2.参与产品全生命周期，对合规性进行把控，及时收集相应研究资料，进行风险控制； 3.对接药品监督管理等部门，负责注册申请的提交、补正资料回复、审评问题沟通，直至获得注册证/备案凭证； 4.研究并解读最新的医疗器械法规、标准、指导原则和监管动态，负责相关法律法规标准的收集、分析、更新和存档； 5.负责全周期注册资料的策划、编写、审核、整理、提交和归档； 6.撰写或审核注册申请表、产品技术说明书、标签样稿等行政性文件； 7.参与公司质量体系审核，确保注册活动与体系要求相符； 8.负责注册证的续证、变更、注销等工作。 9.完成上级交办的其他工作。任职要求： 1.统招硕士及以上学历，临床医学、生物医药、生物医学工程、药学、材料学等相关理工类、医学类专业； 2.熟悉医疗器械注册流程及相关法规，具有较强的文档撰写能力和沟通协调能力； 3.英语读写良好，具备良好的外文文献阅读和翻译能力； 4.具有良好的沟通、协调能力和团队精神，具有持续追求技术突破的钻研热忱。

航天新长征医疗器械（北京）有限公司

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公司性质国有企业
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