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- 佛山汉腾生物科技有限公司招聘QC工程师
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- 11-03 15:52 更新
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广东省佛山市顺德区
职位详情
岗位职责 1、协助 QC 实验室日常运行管理,参与样品接收、流转、留样管理、试剂耗材管理、稳定性试验管理、检验台账维护等工作; 2、协助文件起草、修订、归档,配合仪器 3Q 验证、仪器日常维护、清洁与确认工作; 3、参与原液、制剂、中间产品、原辅料的理化及生物分析检验,包含 HPLC、CE-SDS、cIEF、紫外、气相、ELISA、Q-PCR、电泳、细胞活性、HCP/HCV DNA 残留、蛋白 A 残留、Biacore 等项目检测; 4、规范填写检验原始记录、设备使用日志,保证数据真实、完整、可追溯; 5、参与稳定性样品检测,汇总实验数据,协助完成数据趋势分析与稳定性报告整理; 6、协助编制检验 SOP、质量标准、记录模板等 GMP 文件; 7、遵守实验室安全管理规范,落实实验室安全相关要求; 8、配合跨部门沟通,完成上级安排的其他检验相关工作。 任职要求 1、大专及以上学历,药学、生物技术、生物工程、制药工程等相关专业;本科优先; 2、了解生物制药 QC 常规检测项目,熟悉 HPLC、电泳、ELISA 等仪器原理者优先,有药企 QC、实验室相关实习经历优先; 3、了解 GMP 基本要求,具备严谨的实验思维,重视数据真实性; 4、细心踏实,责任心强,动手能力好,具备良好的团队协作与沟通能力; 5、愿意学习各类理化、生化分析平台,主动学习法规与检验技术;具备基础英文阅读能力(可查阅英文药典、仪器说明书)优先。
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