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- 制剂研究员兼PCRQ管理员
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- 南昌弘益药业有限公司招聘制剂研究员兼PCRQ管理员
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- 09-15 11:16 更新
药学 中药学 制药工程 药物分析
来源：
国家大学生就业服务平台
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江西省南昌市青山湖区
职位详情
职责1 制剂研究工作：负责药物制剂相关文献检索，制订技术路线、方案和计划； 开展小试、工艺优化；完成原始记录及研究报告；对接研发合作单位；参与分析研究；中试与工艺交接。 职责2 药物研究管理文件制订：按研发质量体系建设计划，按月完成制剂类文件制订/修订；按培训计划开展培训并自评执行情况。 职责3 知识产权工作：按项目布局撰写制剂专利并陈述。 职责4 药品注册工作：撰写各阶段研究/法规资料；收集意见及时修订；配合注册沟通与申报。 职责5 预算工作：合理实施制剂研究费用支出。 职责6 团队建设与人才培养：制订理论课件、技能培训流程；编制理论与实操考核题库。 职责7 执行药研所制度：严格执行并定期修订制度与流程。 职责8 技术吸纳工作：参与制订并执行技术消化吸收、引进推动及再创新规则。 职责9 产品升级改造：指导公司产品升级改造。 职责10 配合其它工作：配合生产系统指定的其他工作。 职责11 PCRQ工作：协助PCRQ管理部部长日常管理；整理公司发文、建立文件目录、通知学习；跟踪偏差与变更执行；跟踪产品质量回顾及报表完成；负责生产技术部新旧文件替换工作;完成领导安排的其他工作. 其他要求：具备GMP意识和研发质量管理理念；熟悉药品注册法规（如ICH、NMPA指南）；熟练使用办公软件及文献检索工具；熟悉药品注册申请、知识产权等相关法律、法规、方针、政策及相关技术要求、具有良好工作计划,具备良好的跨部门沟通与团队协作能力。
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