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  • 09-19 09:00 更新
生物与医药,生物医学工程,生物科学(生物医学工程方向),生物医学工程类,生物医学工程,基础医学,预防医学,医学院专业,临床医学,药学
来源: 北京大学
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  • 江苏省南京市

职位详情

岗位职责: 1、负责国内外临床试验项目的医学相关工作,开展临床研究计划及试验方案的制定; 2、负责临床试验相关医学文件(如 IB,研究方案,ICF,CRF,SMC章程,医疗监测计划,SAP,CSR) 撰写并完成医学审核; 3、负责公司新项目及在研项目的临床可行性及风险评估,从临床需求角度、转化医学等角度为临床前研究提供医学建议和决策依据; 4、负责临床研究数据的审核与分析并组织临床总结报告、临床研究综述等临床申报资料的修订和审批; 5、与临床专家、统计专家、CRO 供应商的沟通协调等工作。

远大赛威信生命科学(杭州)有限公司

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