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- 09-19 09:00 更新
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来源:
北京大学
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江苏省南京市
职位详情
岗位职责:
1、负责国内外临床试验项目的医学相关工作,开展临床研究计划及试验方案的制定;
2、负责临床试验相关医学文件(如 IB,研究方案,ICF,CRF,SMC章程,医疗监测计划,SAP,CSR) 撰写并完成医学审核;
3、负责公司新项目及在研项目的临床可行性及风险评估,从临床需求角度、转化医学等角度为临床前研究提供医学建议和决策依据;
4、负责临床研究数据的审核与分析并组织临床总结报告、临床研究综述等临床申报资料的修订和审批;
5、与临床专家、统计专家、CRO 供应商的沟通协调等工作。
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