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- 09-19 09:00 更新
生物与医药,生物医学工程,生物科学（生物医学工程方向）,生物医学工程类,生物医学工程,基础医学,预防医学,医学院专业,临床医学,药学
来源：
北京大学
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江苏省南京市
职位详情
岗位职责：
1、负责国内外临床试验项目的医学相关工作，开展临床研究计划及试验方案的制定；
2、负责临床试验相关医学文件(如 IB，研究方案，ICF，CRF，SMC章程，医疗监测计划，SAP，CSR) 撰写并完成医学审核；
3、负责公司新项目及在研项目的临床可行性及风险评估，从临床需求角度、转化医学等角度为临床前研究提供医学建议和决策依据；
4、负责临床研究数据的审核与分析并组织临床总结报告、临床研究综述等临床申报资料的修订和审批；
5、与临床专家、统计专家、CRO 供应商的沟通协调等工作。
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远大赛威信生命科学（杭州）有限公司
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