- 2027届校招—生产质量岗
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- 健帆生物科技集团股份有限公司招聘2027届校招—生产质量岗
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- 招聘 2人
- 10-22 09:32 更新
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广东省珠海市香洲区
职位详情
岗位职责: 1、现场监控与合规管理: 负责生产现场的日常巡检,监督生产人员严格执行SOP(标准操作规程)及工艺参数,确保生产过程符合GMP及公司质量管理体系要求,防止交叉污染与混淆。 2、关键节点确认: 负责生产过程中的关键工序确认、物料平衡核对及包材管理,确保生产现场处于受控状态。 3、异常处理与偏差管理: 及时发现并拦截生产现场的质量异常情况,参与偏差调查,协助制定纠正预防措施(CAPA)并跟踪验证其有效性。 4、记录审核与数据完整性: 负责批生产记录、批包装记录及相关现场质量记录的审核,确保数据真实、完整、可追溯。 5、验证与变更支持: 参与生产现场的设备验证、工艺验证及清洁验证工作,协助评估现场变更对产品质量的潜在影响。 任职要求: 1、本科学历,药学、食品、生物工程、医疗器械、化学、制药工程等相关专业。 2、具备法规解读能力,能将法规落到实践、拥有较强的现场观察能力和逻辑分析能力。 3、原则性强,敢于发现问题、提出问题,工作细致严谨,具有良好的沟通协调能力,具备抗压能力,能适应现场工作环境。
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