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- 设计质量工程师
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- 09-14 14:00 更新
【硕士】机械工程,【硕士】机械工程,【硕士】机械,【硕士】生物学,【硕士】机械
来源：
中国计量大学
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浙江省杭州市
职位详情
岗位职责：1.负责产品开发时期的质量目标、质量计划等产品先期质量策划；2.参与产品风险管理活动，开展风险识别、风险评估与风险控制措施跟踪，维护风险管理文件3.负责制定内控标准、检验方法和控制计划的制订；4.组织研发阶段的评审工作，参与设计评审、验证和确认，及时输出各阶段评审报告；5.收集、反馈、分析产品研发过程中存在的问题、提出改进建议，跟踪纠正预防措施有效性；任职要求：1.硕士及以上学历，机械、质量管理、生物医学工程、医学等相关专业；2.熟悉医疗器械法规（YY/T 0287/ISO13485）；3.熟悉质量工具和统计分析技术，包括 8D 报告、柏拉图、鱼骨图、FMEA ，SPC等；4.掌握设计开发全流程管理，了解设计验证 / 确认、可靠性测试、材料相容性评价相关工作；5.具备良好的逻辑分析能力、文档撰写能力与跨部门沟通能力；发展方向：高级工程师、质量经理
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杭州安杰思医学科技有限公司
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- 所属行业 机械制造/机电/重工
- 涉及领域 --
- 公司性质 民营企业
- 公司规模 500-999人
- 公司网址 --
- 所在地址 浙江省杭州市
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