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【硕士】机械工程,【硕士】机械工程,【硕士】机械,【硕士】生物学,【硕士】机械
来源:
中国计量大学
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浙江省杭州市
职位详情
岗位职责:1.负责产品开发时期的质量目标、质量计划等产品先期质量策划;2.参与产品风险管理活动,开展风险识别、风险评估与风险控制措施跟踪,维护风险管理文件3.负责制定内控标准、检验方法和控制计划的制订;4.组织研发阶段的评审工作,参与设计评审、验证和确认,及时输出各阶段评审报告;5.收集、反馈、分析产品研发过程中存在的问题、提出改进建议,跟踪纠正预防措施有效性;任职要求:1.硕士及以上学历,机械、质量管理、生物医学工程、医学等相关专业;2.熟悉医疗器械法规(YY/T 0287/ISO13485);3.熟悉质量工具和统计分析技术,包括 8D 报告、柏拉图、鱼骨图、FMEA ,SPC等;4.掌握设计开发全流程管理,了解设计验证 / 确认、可靠性测试、材料相容性评价相关工作;5.具备良好的逻辑分析能力、文档撰写能力与跨部门沟通能力;发展方向:高级工程师、质量经理
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