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- 材料研发工程师
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来源：
上海理工大学
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-
江苏省
职位详情
职责描述：
1. 学习医疗器械生产、研发相关法律法规和相关标准，包括但不限于无菌植入细则，相关产品注册指导原则，药典，生物相容性标准等。
2. 了解聚合物材料的基本性能及表征手段，整理相关检测标准，依据产品最终性能要求，编撰产品技术要求。
3. 能够依据产品研发立项要求及注册要求，独立或者协作完成规定的实验并完成相关实验报告撰写。
4. 设计临床前评价的动物实验方案，组织实施动物实验，可依据实验结果优化产品设计，依据注册指导原则撰写符合要求的动物实验报告。
5. 依据产品性能，协助临床试验方案编写，依据临床反馈对产品的设计开发进行变更优化。
6. 编写产品注册技术文件。
7. 熟悉产品设计开发全套流程，编撰工艺验证确认相关文件，并落实工艺方案及最终输出。
8. 对生产过程遇到的技术问题及时给与指导和优化解答。
9. 按时完成领导交待或安排的其他工作事宜。
任职要求：
1、重点院校，统招研究生及以上学历，高分子材料等相关专业；
SE1：有高分子挤出注塑加工经验，熟悉螺杆挤出、空压挤出等相关设备的原理及工艺条件优先。
SE2：有高压静电纺丝的使用和工艺调试经验，使用过大型设备优先，生物医用领域优先。
SE3：有天然高分子提纯、制备经验或有合成可降解高分子提纯、合成、加工、性能研究的相关课题背景优先。
2、有医疗器械研发工作经验者优先考虑。
3、具备较强的团队合作意识、有责任心、积极主动、乐于奉献、耐心细致、有研究精神。
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北京天助畅运医疗技术股份有限公司
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- 涉及领域 --
- 公司规模 --
- 公司网址 https://www.temedical.com/
- 所在地址 北京市北京经济技术开发区经海四路156号院2号楼1、2、3层
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