- 数据管理与统计专员
- [全职]
- ——
- 广州喜鹊医药有限公司招聘数据管理与统计专员
- 6k-12k
- |
- 本科及以上
- |
- 招聘 3人
- 04-12 14:25 更新
生物/医学统计、流行病学、公共卫生等相关专业
来源:
国家大学生就业服务平台
-
广东省广州市
职位详情
工作内容及职责: 1、 参与完成临床试验项目的统计分析,包括样本量计算、方案设计、确定统计方法、撰写统计分析计划、TLF模板设计和撰写统计分析报告等; 2、 协助外部统计编程团队完成统计编程,包括SDTM、ADaM编程规范及其数据集、统计表格、图表和列表输出等; 3、 负责随机化过程,包括随机盲底制作和药物编盲; 4、 结合试验方案和统计分析计划审核统计分析结果; 5、 参与数据管理相关文档撰写工作,包括但不限于:数据管理计划、数据核查计划、数据管理报告等,以及负责数据管理工作中相关文档的管理; 6、 负责数据库的测试工作,包括数据录入界面测试以及逻辑核查测试,负责临床试验数据的核查、清理工作,在EDC系统中发布和解决质疑; 7、 负责与临床监察员以及项目经理密切沟通及协调,确保临床试验数据的完整性、准确性和内部数据库的一致性,使其符合报告至管理机构的质量标准; 8、 参与SAE一致性比对、外部数据一致性比对工作; 9、 参与CDE注册审评会议; 10、 负责对接外部CRO,就数据管理和统计分析相关问题进行及时的沟通,并对其交付成果进行质量把控; 11、 为其他同事提供数据管理和统计分析相关的培训和技术支持; 12、 完成上级领导交办各项其它工作; 任职要求: 1、 生物/医学统计、流行病学、公共卫生等相关专业本科及以上学历; 2、 有相关工作经验优先,熟悉或精通SAS、SPSS、R等统计工具优先,熟悉CDISC SDTM/ADaM标准者优先; 3、 英语CET-4或以上,熟练使用微软办公软件; 4、 良好的沟通和协调能力; 5、 较强的学习能力,能快速掌握工作中所需的专业知识和技能,并主动提高自己的业务水平。
面试评价 查看该公司全部评价