一、岗位概述
负责协助研发团队完成二类有源医疗器械、电子智能玩具、母婴电器等产品的全流程开发工作，支持项目管理、技术文档编制、测试验证及跨部门协作，确保项目高效推进并符合法规标准。
二、核心职责
1、项目管理支持
①协助编制项目开发计划，跟踪进度并协调资源，定期汇报项目状态。
②参与需求分析与可行性研究，提出优化建议。
2、技术文档管理
①负责产品规格书、电路图、BOM 表等技术文件的撰写、审核与归档。
②整理研发过程记录，确保符合 ISO 13485、FDA、CE 等法规要求。
3、测试与验证
①参与产品功能测试、可靠性测试及临床试验，记录问题并跟踪整改。
②协助分析测试数据，编制测试报告，推动产品迭代优化。
4、跨部门协作
①对接研发、生产、质检、市场等部门，协调解决技术与生产问题。
②配合注册团队完成医疗器械认证（如 CE、FDA）及产品上市准备。
5、知识产权与流程优化
①协助专利申请、技术保密及研发成果转化。
②优化研发流程，提升项目执行效率。
三、任职要求
1、教育背景
大学本科及以上学历，电子信息技术、机电一体化、生物医学工程、材料学等相关专业应届或往届优秀毕业生。
2、专业技能
①熟练使用 Altium Designer、keil等电子设计软件或Pro-E、AutoCAD 等结构设计工具。
②熟悉医疗器械行业标准（如 YY 0505、IEC 60601）或电子产品安全规范（如 EN71、RoHS）。
③大学英语四级及以上，可熟练阅读技术文献。
3、经验要求
具有研发项目支持经验，有医疗器械、智能硬件或母婴产品领域经验者优先。
4、能力素质
①逻辑清晰，具备数据分析与问题解决能力。
②良好的沟通协调能力，能高效推进跨部门合作。
③学习能力强，适应快速迭代的研发节奏。
四、职业发展路径
①纵向晋升：助理工程师 → 工程师 → 项目主管 → 项目经理
②横向发展：技术专家、产品经理、质量管理工程师
五、工作环境
①办公环境：研发实验室与办公室结合。
②团队氛围：年轻化、技术导向型团队，注重创新与协作。
六、其他信息
①薪资范围：面议（提供行业竞争力薪酬 + 项目奖金）
②福利：五险一金、年度体检、培训晋升、团建活动