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英语，商务英语，生物医学英语

来源：贵州大学

投递简历

职位详情

1、负责各类临床研究相关文件、医疗器械注册资料、政策法规收集或各类产品质量标准、说明书等方面中译英翻译工作。

2、负责二类有源医疗器械产品的国外注册工作；

（1）负责新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册；

（2）负责医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准；

（3）负责医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规；

（4）撰写医疗器械产品技术文件；

（5）医疗器械产品注册资料的编写与申报；

（6）医疗器械生产、经营企业法律法规，医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报；

（7）协助撰写CE，FDA认证申请材料。

3、其他领导交办的事项。

湖南比扬医疗科技有限公司

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