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- 09-23 14:00 更新
整合生命科学（基础医学）,整合生命科学（临床医学）
来源：
北京大学
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江苏省苏州市
职位详情
1.进行临床试验过程的医学监查工作，包括入排标准审核、医学监查计划撰写、医学数据审核及方案偏离审核等；
2.参与临床研究方案设计、病例报告表及研究者手册的撰写；
3.撰写或协助撰写IND、NDA、BLA申报资料中的临床医学相关部分；
4.负责临床试验项目的整体规划、进度管理和质量控制；
5.临床相关文献收集和分析，用以支持方案设计和临床开发策略；
6.与研究中心、研究者及监管部门进行沟通协调。
任职要求：
1.博士学历，临床医学、药理学、流行病学等医学类、化工与制药类相关专业；
2.熟悉临床试验流程、相关法规及医学监查要点；
3.具备良好的医学专业知识，能够独立完成医学相关资料的撰写与审核；
4.具备较强的沟通协调能力，能与研究中心、研究者及监管部门顺畅对接；
5.具备文献检索与分析能力，可支撑临床方案设计与开发策略制定。
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博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
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- 公司性质 外商独资/外企代表处
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